Unsere Verantwortung
- Als US-Agent dienen wir als Kommunikationsbrücke zwischen der FDA und internationalen Unternehmen.
- Eine der wichtigsten Aufgaben eines US-Agenten ist es, bei allen Anfragen bezüglich der ausländischen Niederlassung zu helfen.
- unterstützt die FDA bei der Planung von Inspektionen in ausländischen Unternehmen.
- handelt als Vertreter des ausländischen Unternehmens und kann in dessen Namen Informationen und Unterlagen bei der FDA anfordern.
- Über einen US-Agenten kommuniziert die FDA mit Unternehmen in Übersee. Ihr US-Vertreter muss die Bedeutung der regulatorischen Kommunikation erkennen und bei Bedarf schnell handeln.
- Über den US-Agenten wird der gesamte behördliche Schriftverkehr weitergeleitet. Ihr US-Vertreter sollte in der Lage sein, die Kommunikation mit der FDA effizient zu verwalten und alle von der FDA erhaltenen Informationen schnell zu übermitteln.
